近日，全球首款六价轮状病毒疫苗在武汉江夏正式上市。该疫苗以“全球价次最高、流行株覆盖率最广”的显著优势，成功打破国外企业在五价轮状病毒疫苗领域的长期垄断，标志着我国轮状病毒疫苗实现从“跟跑”到“领跑”的国际跨越。
此次获批上市的“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）”由武汉生物制品研究所自主研发，适用于6至36周龄婴幼儿，用于预防由轮状病毒引起的急性胃肠炎。该疫苗采用口服接种方式，覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型，特别对近年来流行率显著上升的G8和G9型实现覆盖，成为我国首款实现对A群轮状病毒当前流行株全覆盖的疫苗产品。
武汉生物制品研究所有限责任公司轮状病毒疫苗室相关负责人在发布会上介绍：“临床结果显示，该疫苗安全性良好，对任何血清型所致重度轮状病毒胃肠炎的保护效力达85.72%，对G8型相关重症保护效力达到100%。”
作为全球首款且价次最高的轮状病毒疫苗，该产品在研发与生产过程中严格执行国际先进标准，构建了全流程高品质生产体系。研发阶段对接全球监管规范，生产采用Vero细胞大规模低血清培养技术，全程无抗生素添加，工艺安全可控、易于放大。疫苗配方无动物源性成分，不含防腐剂，并通过蔗糖改善适口性，在保障安全性与免疫原性的同时兼顾口感。此外，病毒滴度快检技术将质控周期从7天缩短至24小时，显著提升生产效率，突破产业化瓶颈，形成国际先进的规模化供应能力。
武汉生物制品研究所有限责任公司表示：“目前产能布局可满足国内外市场需求。未来，公司将重点布局多联多价疫苗与抗体药物，持续开发高价次百白破系列联合疫苗，推动国家免疫规划升级，并拓展流感疫苗产品线，持续加大研发投入，加速创新产品上市。”
记者：周婷 柯尊智
编辑：吴静
