11月18日，由中国生物武汉生物制品研究所自主研发的阿达木单抗注射液（商品名：生爱宁®）在湖北正式宣布上市。作为湖北省首款全人源单抗药物，该产品的推出预计将为国内超过500万自身免疫性疾病患者提供优质治疗选择，并进一步推动区域生物医药产业高质量发展。
生爱宁®研发历时12年，科研团队围绕细胞株构建、培养基筛选、工艺开发及临床前与临床研究等多个环节展开系统性攻关，成功实现与原研药在数十项关键质量指标上的高度相似。通过严谨的动物实验及人体临床试验比对，其安全性与有效性获得充分验证，达到与原研药一致的水平。
该药品目前已获批多项适应症，覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多种自身免疫性疾病，同时包括儿童斑块状银屑病与儿童克罗恩病等儿科相关病症，显示出广泛的临床适用性。
武汉生物制品研究所抗体研究室相关负责人表示：“在药品安全性方面，我们依托先进的生产工艺与严格的质量控制体系，从源头确保产品质量。同时，通过一期与三期临床试验中与原研药进行的头对头比对研究，全面验证了生爱宁®在安全性与有效性方面的优异表现。”
作为国产化的重要替代产品，生爱宁®在保障疗效与安全的基础上，实现了价格的显著降低，将有效减轻患者用药负担，提升药品可及性。目前，首批逾2万支产品已完成入库，生产车间正全力推进后续批次的生产工作，以保障市场稳定供应。
武汉生物制品研究所抗体研究室相关负责人还透露，未来研究所将持续加大研发投入，重点布局抗肿瘤、自身免疫疾病及代谢性疾病等领域的创新抗体药物，不断丰富产品管线，推动更多优质抗体药物问世，惠及广大国内患者。
此次生爱宁®的成功上市，不仅为患者带来新的治疗希望，也标志着湖北省在高端生物药自主研发与产业化方面迈出关键一步。该产品的落地将有力带动省内生物医药产业链协同升级，助力实现高端生物制品自主可控，为江夏区打造具有全国影响力的“药谷”产业高地注入强劲动力。
记者：周玥
编辑：吴静
